CSV : validation des systèmes informatisés dans l’industrie Life Sciences

L’utilisation croissante des technologies numériques dans les industries pharmaceutiques rend notamment nécessaire lavalidation des systèmes informatiques(CSV, Computer System Validation) qui pilotent la production automatisée des médicaments. Cette validation permet de fournir la preuve documentée qu’un logiciel ou qu’un système informatisé fonctionnera de manière constante et répondra dès lors auxdirectives GxP(Good Practice) prédéfinies.

Le centre de compétences CSVd’ALTEN implanté enBelgiqueest habilité à valider les systèmes informatisés de ses clients Life Sciences. Il est composé d’ingénieurs disposant de doubles compétencesbiochimie + ITqui interviennent en particulier dans les domaines :

• Des protocoles de validation dématérialisés
• Des logiciels de pilotage de la production ou des mesures.

Le centre de compétences ALTEN déploie denombreux dispositifs de formationafin德雷斯特我de l艺术品dans cet environnement très normatif et réglementé.

Dans le cadre d’unprojet de migration de laboratoirepour ungrand groupe pharmaceutique, ALTEN a par exemple su mobiliser une équipe de10 ingénieurs en Allemagne et en Belgiqueafin d’intégrer et de valider48 équipementscritiques dans le réseau informatique du groupe.